Гепатит C: битва за патенты продолжается

Источник

Индийские активисты протестуют против высоких цен на препараты от гепатита C. Источник: Врачи без границ.

В начале 2000-х жители развивающихся стран успешно оспорили патенты на лекарства от ВИЧ и получили качественные дженерики — копии оригинального препарата — по низким ценам. Сейчас активисты применяют ту же стратегию к лекарствам от гепатита C. Только в феврале этого года они подали пять возражений против патентов на препараты прямого действия. А всё потому, что стандартный 12-недельный курс терапии стоит больше, чем средняя годовая зарплата миллионов людей.

Эксперты в области здравоохранения утверждают, что расширение доступа к этим препаратам принесёт огромную пользу. Гепатитом C болеют около 177,5 миллионов человек по всему миру. Если его не вылечить, вирус может вызвать рак печени и цирроз — но препараты последнего поколения препаратов произвели настоящую революцию в лечении. Первым на рынке появился софосбувир, разработанный компанией Gilead Sciences, он продаётся под наименованием Совальди. Клинические исследования лекарства в комбинации с другими препаратами показали эффективность излечения 95% и выше. «Если бы эти препараты стали широкодоступными, можно было бы разработать план по ликвидации болезни», — говорит Брук Бейкер (Brook Baker), юрист Северо-Восточного университета (Northeastern University).

Индия — основной производитель дженериков — оказалась в центре битвы за патенты. Когда патентное бюро страны отклонило заявку на патент, поданный Gilead, больные и активисты ликовали. Ведомство объявило, что софосбувир является недостаточно инновационным, а потому, даже несмотря на его очевидные преимущества, производитель не имеет права на эксклюзивный патент. Но компания подала апелляционную жалобу на решение регулятора, и в прошлом году она была удовлетворена — Gilead выдали патент на Совальди. Теперь активисты пытаются оспорить вердикт.

В феврале этого года они подали четыре новых возражения против патентов на софосбувир, велпатасвир (продаётся в комбинации с софосбувиром под торговым наименованием Epclusa) и Daklinza (даклатасвир) американской фирмы Bristol-Myers Squibb. Ещё одно возражение против патента на софосбувир было подано в Аргентине. «Научные разработки, которые стоят за софосбувиром, не заслуживают этих патентов», — говорит Тахир Амин (Tahir Amin), директор Инициативы за лекарства, доступ и знания (Initiative for Medicines, Access and Knowledge). Активисты этой группы пытаются оспорить через суд около дюжины патентов на лекарства от гепатита C в Индии, Аргентине, Бразилии, ЕС, Египте и Украине.

В одних случаях истцы упирают на «недостаточную инновационность» софосбувира, велпатасвира и даклатасвира. В других — пытаются пресечь попытки Gilead получить новые патенты, незначительно изменив исходное вещество. «Мы боремся за то, чтобы монополия Gilead закончилась как можно раньше», — говорит активист Лина Мэнгхани (Leena Menghaney).

Нельзя сказать, что Gilead совсем не идёт на уступки. Фармацевтическая компания снижает цены на препараты, в зависимости от экономического статуса региона и необходимого объёма лекарств. Цена за 12-недельный курс софосбувира в США составляет 84 000 долларов, в Турции и Канаде — 50 000, в Бразилии — 6000, в Египте — 900.

График, представленный вирусологом Эндрю Хиллом (Andrew Hill) на Пятой международной Конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии в 2016 году. Источник: Международная коалиция по готовности к лечению.

Кроме того, Gilead предоставила 11 индийским компаниям лицензии на производство софосбувира. Теперь они имеют право поставлять препарат в 101 развивающуюся страну. Дженерики продаются по цене в 300—900 долларов за курс, фармкомпания получает 7% от продаж. По информации журнала Nature, эти деньги идут, в том числе, на финансирование программы доступа к лекарствам в развивающихся странах. Представитель Gilead Клиффорд Самьюэл (Clifford Samuel) говорит, что фармкомпания была вынуждена пойти на этот шаг после множества протестов и судебных исков, с которыми она столкнулась в начале нулевых. «Когда наша программа лечения ВИЧ только запустилась, нас очень жёстко критиковали, и мы изменились в лучшую сторону», — комментирует Самьюэл.

Но Амина это не устраивает. Он объясняет, что соглашения Gilead с производителями дженериков не снижают цену лекарств от гепатита в странах со средним уровнем дохода. Исследование, опубликованное в прошлом году, показало, что софосбувир и другие препараты прямого действия слишком дороги для жителей этих государств. Например, чтобы вылечить всех больных гепатитом в Польше (Россия в исследовании не рассматривается), нужно потратить 1,6 бюджета на приобретение лекарственных средств. Цена стандартного курса лечения равна шести годовым зарплатам среднестатистического поляка.

Gilead намерена защищать патенты в странах со средним и высоким уровнем дохода, но обещает делать скидки. «Деньги нужны нам для того, чтобы продолжать разработку лекарств от других болезней», — поясняет Самьюэл. Компания уже окупила расходы на софосбувир. Она начала работу над препаратом в 2011 году, после того как приобрела компанию Pharmasset — первооткрывателя лекарства. Эта сделка стоила Gilead 11,2 миллиарда долларов. Лекарство вышло на рынок три года назад, с тех пор на продажах Совальди и двух аналогичных препаратов компания заработала 46 миллиардов.

Договоры добровольного лицензирования позволяют местным компаниям производить дженерики и поставлять их в другие страны. Слайд из доклада Эндрю Хилла. Источник: Международная коалиция по готовности к лечению.

В нашей стране софосбувир зарегистрирован в прошлом году, но пока недоступен на коммерческом рынке. Согласно информации на сайте zakupki.gov.ru, Якутский научный центр комплексных медицинских проблем заключил договор на поставку Совальди по цене 573 340 рублей (9 836 долларов) за курс. Контракт позже был расторгнут, однако на основе этих данных можно представить ориентировочную цену препарата. Российские активисты тоже оспаривают патент Gilead. Дело рассматривается в суде по интеллектуальным правам, заявителем выступает благотворительный фонд «Гуманитарное действие», информационную поддержку оказывает Международная коалиция по готовности к лечению. Предварительное заседание по делу прошло 19 декабря 2016 года, очередное слушание назначено на 14 марта 2017 года.
Софосбувир — противовирусный препарат прямого действия для лечения гепатита C. В число препаратов прямого действия так же входят даклатасвир (Даклинза, доступен в России), комбинация омбитасвир+паритапревир+ритонавир (доступна в России под наименованием Викейра Пак), асунапревир (Сунвепра, доступен в России), комбинация ледипасвир+софосбувир (торговое наименование Harvoni, недоступен в России), симепревир (Совриад, доступен в России).

Эти лекарства отличаются высокой эффективностью, кроме того, их можно применять без интерферона. Безинтерфероновая схема вызывает меньше побочных эффектов и не так значительно снижает качество жизни. Софосбувир, даклатасвир, омбитасвир+паритапревир+ритонавир, ледипасвир+софосбувир и симепревир включены в список важнейших лекарственных средств ВОЗ.

Известен хотя бы один случай полного излечения от гепатита С?

Патенты должны ограничиваться 5 годами без продления, а авторские права лишь временем жизни автора.

Отправлено с мобильного приложения - Forum Talker

Патенты и авторское право - это хорошо известный "еврейский бизнес" - т.е. торговля не товаром или услугой, а мифическим "правом" торговать этим товаром/услугой, отстёгивая евреям процент. Это по сути и есть торговля воздухом. Ладно, когда дело касается прав на песню или кино - это можно назвать аморальным и т.п., но когда дело касается лекарства - это преступление сродни фашизму и геноциду.

В Новой Зеландии испытывали новое лекарство на добровольцах. Мой друг подписался. Через 6 месяцев полностью излечился, а стоял на очереди на трансплантацию. Вот уже 4 года как как полностью вылечился.
Как лекарство называется не знаю.

Двадцать лет прожил с Геп.С Последние года 3 с очень плохими показателями по печени. Вирусная нагрузка 20 млн. блрб 400. По ощущением постоянно уставший. В октябре 2016 заказал из Индии курс (схему лечения получил у врача гепатолога) даклатасвир и софосбувир. Отдал за курс 450$ и это самый дорогой варик с нормальной фабрики, вообще можно было за 370 взять. Пил три месяца, закончил 20 января 2017- результат Гепатит на обнаружен.

Именно поэтому евреи бесплатно лечат в израильских клиниках палестинских бандитов.

11 лет назад тестя вылечили от гепатита С.
Врачи сказали, что лекарства по заоблачным ценам, но тесть не заплатил ни копейки - всё оплатила больничная касса.
Надо сказать, что курс состоял из уколов и после них - горстей таблеток, которые устраняли последствия уколов.
Чувствовал себя тесть в период лечения ужасно.

Как называется препарат, который помог вашему другу?

Поздравляю! Здоровья вам!

все наглядно: чем выше уровень жизни (в целом по стране), тем дороже стоят услуги

ничего личного, просто бизнес

Здоровья. Рад за Вас.

Индийский софосбувир и дацикловир убирают цешку.У меня друг заказывалв Индии через Ганди медиклз.стоило все 35 000.в октябре.не обнаружено через полгода.

Это сообщение отредактировал shamora79 - 10.03.2017 - 18:13

я прожил с гепатитом С 10 лет. От врача услышал про дженерики. есть варианты поставок из Индии, Китая и Египта. Я заказал из индии, курс 12 недель, отдал 43000 рублей. И всё! Я ЗДОРОВ, вирус не обнаружен! Если лечится не дженериками, а оригиналами, то одна упаковка лекарств стоит порядка 160000 рублей, а их надо шесть пачек на курс. Вот и думайте

Лично двоих знаю, три года назад дело было. Что за химоза не знаю, но злая так что зубы и волосы сыпались. На момент лечения вялость такая что больничный давали на полгода.

Лично знаком с девушкой из моего дома, она несколько лет назад избавилась от гепатита С.

Лет 20 болен гепатитом С, думал не лечится это.....проконсультируйте, где лучше анализы сдать,в Москве, кто в теме...
Три раза был в Индии,уже купил бы все давно и забыл про эту проблему,если не поздно конечно....

Завтра позвоню узнаю. Отпишусь в личку.

Будьте добры, мне тоже

Думаю, анализы сдавать нужно только в гос диагностическом центре, хоть и платно. Я так сделал, кровь в таком сдавал. Этими дженериками, чуть ли не цироз вылечивают... попробуй, я готовлюсь к лечению. Если не желтеешь, то, может ещё и ничего страшного)))) УДАЧИ ))) ТОЛЬКО найди хорошего гепатолога..... И только по слухам.... в частные клиники не обращайся- обдерут.