«Самый ненавистный бизнесмен» США возмутился дешёвым аналогом своего препарата

Я не хотел. Вы о ком?

Понятно! Нужна новость - мегахит - зараженный спидом Кадыров прямиком с минской конференции по примирению с Украиной, поздравив Трампа, отправился собственноручно хуярить псевдо "умеренную оппозицию" в Сирии.

На хитрую жопу...

Это цена для рынка США, во всём остальном мире он копейки стоит.

Особенно вы, изучите тему прежде, чем бред писать.

https://www.goodrx.com/pyrimethamine
https://www.drugs.com/price-guide/daraprim

Патент на действующее вещество закончился в 1953 году

Да не козёл, а упырь! Только упыри человеческими трупами питаются.

Вот тут кроется основное непонимание проблемы.
Почему Вы считаете что формула заранее известна? Как раз таки чаще всего это не так. Поэтому разработка лекарства идет обычно по следующему протоколу.

Сначала проводят широкий скрининг разнообразных структур (иногда библиотеки синтезируют, иногда закупают). Синтез идет часто рандомно, иногда - с использованием более или менее умной компьютерной симуляции, если механизм действия известен - это правда редко. На этой стадии отрабатываются и отсеиваются миллионы кандидатов. Их все надо синтезировать, очистить, проанализировать и проверить на биологическую активность по отношению к нужному эссе. Результатом этой работы являются несколько "лидов" - структур с многообещающим, но все еще недостаточным уровнем активности.

На втором этапе вокруг лидов проводят SAR-studies - испытания по типу структура-свойство. Структуры планомерно варьируются, и отслеживается как изменяется активность. В результате появляются "хиты", которые направляются на испытания in vivo - на живых организмах. На этом этапе берется патент.

Для in-vivo испытаний на мышах нужно делать уже не миллиграммы а граммы вещества. И убивать мышей сотнями - для испытаний активности и токсичности. Часто это не простые мыши, а чистые генетически модифицированные линии животных, способных болеть человеческими болезнями и адекватно реагировать на лекарства, предназначенные для человека. На этой стадии часть хитов бракуется по причине высокой токсичности и плохой фармакокинетики. Часто приходится возвращаться ни с чем на предыдущий этап.

Далее следуют испытания на других животных, собаках и обезьянах. Это тоже очень дорогое удовольствие. Тут подтверждаются дозировки и еще раз проверяется токсичность и наличие побочных действий. На этом этапе нужны десятки грамм вещества.

Следующий этап клинические испытания на людях. Только добровольцы - либо неизлечимо больные, которым уже нечего терять, либо смельчаки готовые за деньги рискнуть. Три фазы клинических испытаний, на каждом этапе используется все больше и больше народу - 10, 100, 1000 (примерно). Подробно исследуются побочные эффекты, в том числе отдаленные. На этом этапе нужны килограммы вещества и стоимость исследования уже приближается к миллиарду. А у нас все еще нет производства - только пилотная установка, нет окончательного доведенного до ума метода синтеза.

Решающая стадия - FDA изучает результаты клинических испытаний и разрешает коммерческое производство препарата (иногда не разрешает, тогда все потери приходится просто списать и начинать сначала).

Проводятся P&D исследования - отрабатывается процесс производства, сначала в небольшом масштабе (это самое дешевое именно на этой стадии показали себя австралийские школьники), потом - на все более увеличивающихся загрузках (это уже существенно дороже, одно оборудование может стоить сотни тысяч и миллионы баксов).

Понятно, что расходы на маркетинг и рекламу.

И вот только после этого (примерно 10 лет спустя после начала работы) вы начинаете получать прибыль. Сроку действия патента осталось пять лет. Через пять лет придут дженерики, которые будут штамповать более дешевые таблетки - ведь они не вкладывались в научные разработки. За эти пять лет нужно отбить все расходы.

Как-то вот так.

Это сообщение отредактировал whatze - 2.12.2016 - 23:28

какой нахуй бизнесмен? барыга обыкновенный!

Так ему и надо, жадному ушлёпку.
Австралийским студентам - браво!

whatze, почитайте, может вам интересно будет
https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/4993#section=Top

Вот от этого и плясали студенты. Формула (вернее результат) патентован, нужно искать способы обхода. Пожалуйста дочитайте пост до конца. Я когда еще учился в университете то наша кафедра славилась разработками в сфере абразивной обработки (шлифование), патентовали все, сам процесс, сопутствующие материалы - всю таблицу Менделеева. Все равно другие находили способ обхода.
Второй вариант, может к фармакологии не применим, но все же: В 1 цехе шла реконструкция, оборудование для производства очень специфических деталей и естественно бухгалтерия "навесила" амортизацию на стоимость деталей произведенных этим цехом. К чему я написал это - в серьезных фармкомпаниях разработка тех или иных лекарств не единственный способ выжить, иследоавния идут параллельно. Вы правильно написали - могут и не дать лицензию, но, как правило, дают. Вы слышали сообщение, может правда, может нет, израильские ученые создали лекарство от СПИДа, интересно (если правда) сколько оно будет стоить.

Бог шельму метит, внешне он чистая мразь!

Отправлено с мобильного клиента YAPik+

По поводу разработки лекарств - я же писал выше - я эту кухню знаю досконально, поскольку сам в ней варюсь.

Что касается студентов - они сделали даже не процесс, а бенчмаркинг процесса производства дженерика, причем до истечения срока действия чужого патента. То есть, не имея права на его производство.

"Лекарства" от СПИДа создают регулярно. Проблема в том, что они не лечат а погружают вирус в стазис - то есть такое лекарство надо принимать ежедневно до конца жизни. К сожалению, разработка только такого типа лекарств в настоящее время экономически целесообразна. Если лекарства действительно начнут лечить болезнь за несколько приемов - фармакологи останутся без денег, поэтому такие лекарства никто и не разрабатывает. Они отсеиваются еще на стадии тестов на животных.

Это сообщение отредактировал whatze - 3.12.2016 - 00:11

Вас послушать, так мы бы от оспы, чумы и т.д. не имели прививок.

Честность это не порок, а достоинство. Вы честно написали - честь и хвала. Я прекрасно понимаю когда речь заходит о деньгах - "все" решения хороши, а когда речь заходит о очень больших деньгах - тогда все решения хороши, без кавычек.
А насчет без денег Вы не правы, можно же делать лекарства не дорогими и производить их массово и качественно - покупателей будет "хоть отбавляй".

Тут немного другое: кому продавать лекарство которое не лечит, а немного продлевает болезнь? Это тупиковая стезя. И оспа и чума смертельные, их нужно лечить.
P.S. Оспа уже очень давно изкоренна из болезней, только в лабораториях остались штампы, в мире оспы нет.

Пиздец общество... патенты на лекарство.
Такие открытия должны быть вознаграждены государством и принадлежать ему. А народу даваться - бесплатно! Ибо от этих лекарств зависит жизнь людей.

А тут общество повзолило ему поднять цены на таблетки с 13 до 750... а почему не до 10 000 или 50 000 баксов? Бизнесмена в расход и всех последователей туда же.

в америке и так патенты на лекарства не вечные
просто потом берут стары рецепт и добавляют какой нибудь новый ингридиент - безобидный но тем не менее это уже можно регистрировать как новый патент и опять продавать тоже самое

Эээнет, ты ошибаешься, таких лекарств миллион и маленькая тележка и продаются они тоннами

Вот реально, люди которым осталось жить очень мало из-за того , что этот жИдок поднял цену на лекарства... Вот я бы посвятил весь остаток жизни чтобы убить всех кто ему дорог, и весь род его. Чтобы никто о нём не вспоминал.
Это не по хрестиански, это справедливо.

Да ну, хуйня суждение! Вы говорите так, словно это он придумал вирус, лечить бесплатно он не не обязан. Что ж ты сам мудак подставили все человечество, выучился бы сам и лечил, ан нет, бухал поди ))) Может убить и бога, за то что он создал вирусы? Ну или какое у Вас там представление о вселенной.

Это сообщение отредактировал DrKvant - 3.12.2016 - 00:48

Иди убей Бакунина!

Интересно и кто же все эти протоколы придумал?
Для кого же обезьяны так несусветно дороги? Дороже человеческих жизней-тысяч человеческих жизней-сотен тысяч?

Мы уже договорились, что разработка новых лекарств - это дорогой процесс. Недорогими их делать не получится. Дженерики можно делать недорого - но нужно при этом честно выждать время, пока не закончится срок действия ключевого патента.

Далее, нужно понимать на что берется патент. Он очень редко берется на способ производства лекарства - как его делать, вообще мало кого волнует на самом деле. Иногда фармкампания берет патент на синтез, если там есть какие-то ноу-хау, но на самом деле они очень легко обходятся, и такие патенты почти никогда не окупаются.

Патент всегда берется на биологическую активность и способ применения препарата. То есть, защищается использование данной формулы и ее аналогов (иногда в довольно широком смысле) в качестве лекарственного препарата против такой-то болезни (или ряда болезней) - а соответствии с проведенными клиническими испытаниями.

Такой патент не обойти. Вы можете придумать тысячу новых методов синтеза - лучше и дешевле, но просто не сможете продавать препарат в качестве лекарства.

Вы скажете - в топку патентованные лекарства, будем лечиться только дженериками - ваш выбор. Но тогда прогресс в разработке новых препаратов остановится. Для лечения простуды аспирином или парацетомолом, это может быть и неважно, а для борьбы с инфекционными заболеваниями, раком, вирусными инфекциями (включая СПИД) - это жизненно необходимо. Эти болячки настолько быстро вырабатывают устойчивость к старым препаратам, что лечить их можно только постоянно обновляя свой арсенал.

Это сообщение отредактировал whatze - 3.12.2016 - 01:05