129
На этой неделе были объявлены долгожданные результаты крупнейшего в истории исследования псилоцибина.
Compass Pathways показала, что психоделический препарат очень эффективен в качестве терапии лечения устойчивой депрессии. Исследование фазы 2b — это крупнейшее рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование псилоцибина, психоделического соединения, синтезируемого некоторыми видами грибов. Компания заявила, что обнаружила, пациенты, получившие самую высокую дозу, 25 миллиграммов, значительно уменьшили депрессивные симптомы по сравнению с теми, кто получил 1 миллиграмм, что является настолько низкой дозой, что она действует как плацебо.
В целом, у 29,1% пациентов в группе с самой высокой дозой была ремиссия через три недели после лечения, по сравнению с 7,6% пациентов в контрольной группе, и более четверти пациентов в группе 25 миллиграммов все еще находились в ремиссии 3 месяца после лечения.
Те, кто получил самую высокую дозу, также испытали среднее снижение показателя клинической депрессии (шкала оценки депрессии Монтгомери–Асберга), что было на 6,6 балла больше, чем у тех, кто принял 1 миллиграмм. Другим пациентам давали дозу в 10 миллиграммов, и для этих пациентов не было статистически значимого воздействия по сравнению с группой, принимавшей 1 миллиграмм.
Борис Хейфец, исследователь нейробиологии из Стэнфорда, изучающий психоделики и не участвовавший в исследовании, согласился с тем, что результаты «очень многообещающие». Он добавил, что эффективность псилоцибина через три недели, согласно исследованию Compass, примерно сопоставима с эффектами кетамина за один день, согласно меньшему исследованию 2013 года, которое предполагает, что преимущества псилоцибина сохраняются со временем. «Нам все еще не хватает подробных данных», — добавил он, но итоговые результаты — «довольно хорошие новости».
Это исследование, в котором приняли участие 233 пациента в нескольких центрах по всей Европе и Северной Америке, является наиболее строгим испытанием псилоцибина для лечения резистентной депрессии и добавляет значительный вес более ранним, более мелким исследованиям этого препарата, которые также были многообещающими. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило компании Compass Pathways статус прорывной терапии, что означает, что процесс утверждения лекарств будет ускорен, если исследования продолжат показывать положительные результаты. Compass работает над тем, чтобы в следующем году начать испытание Фазы 3; текущие результаты предполагают, что он, вероятно, будет использовать дозу 25 миллиграммов, но Уайлд сказал, что решение будет принято после переговоров с регулирующими органами.
В целом, 12 пациентов сообщили о серьезных нежелательных явлениях, возникших в связи с лечением, пять из которых были в группе 25 миллиграммов и шесть — в группе 10 миллиграммов; они включали суицидальное поведение и членовредительство. Только у одного пациента в группе 1 миллиграмма наблюдалось серьезное нежелательное явление.
«О суицидальном поведении сообщалось по крайней мере через месяц после начала лечения, и они имели место у пациентов, которые практически не отвечали на лечение», — сказал Гай Гудвин, главный медицинский директор Compass, во время телефонного разговора с инвесторами во вторник утром. Однако, по крайней мере, в одном случае суицидальные мысли были зарегистрированы на ранних этапах лечения, добавил он.
«Цифры достаточно малы, чтобы разница между группами лечения не была статистически значимой», — сказал Уайлд, отметив, что суицидальное поведение и идеи распространены среди пациентов с депрессией. «Мы имеем дело с тяжелыми пациентами, как с точки зрения тяжести диагнозов, так и продолжительности их депрессивного эпизода», — сказал он. «К сожалению, этих событий следует ожидать». Он отметил, что в исследованиях эскетамина, единственного психоделика, одобренного в настоящее время для лечения устойчивой к лечению депрессии, было три самоубийства .
Исследователи в предыдущих исследованиях сообщили о «реакции разочарования», когда симптомы пациентов ухудшаются, потому что новое лечение не сразу вылечивает их депрессию. По словам Хейфетса, разница между группами лечения является неожиданной, поскольку пациенты, как правило, впадают в депрессию, если им назначают плацебо и не получают эффективного лечения: «Во всяком случае, я бы ожидал, что все пойдет по другому пути». Но, добавил он, суицидальное поведение часто встречается в исследованиях пациентов с депрессией. «Это означает, что это не связано с тем, что псилоцибин имеет суицидный побочный эффект», — сказал он.
Гудвин сказал, что исследователи планируют изучить данные более подробно, в том числе проанализировать ответы на анкету, которую все пациенты использовали для суицидальной оценки, чтобы лучше понять связь.
Если вы или кто–то из ваших знакомых подумываете о самоубийстве, советую отложить. Прежде чем бросаться в пучину нелегального оборота контролируемых веществ в поисках псилоцинового спасения, попробуйте абсолютно легальный и доступный мусцимол. Я предлагаю не просто сухие грибы, а в комплекте с винегретом научных знаний, собственного опыта и обширной обратной связи от покупателей, число которых перевалило за две сотни. Советы по настройке дозировок, опровержение химер и подрезание крыльев экзальтации полезны большинству неофитов в микродозинге красного мухомора.
В этом сезоне у меня совершенно нет психонавтов, мало алкоголиков, зато косяком идут тяжело больные люди. Энцефалит, онкология, рассеянный склероз, болезнь Лайма, ПТСР, пост–ковидный синдром. Много покупателей из Европы. Собранные мной на сфагновом болоте в окрестностях Звенигорода грибы, уже пересекли Атлантику.
Мусцимол не панацея. Микродозинг не изменяет состояние сознания, не вызывает опьянения или заметных отклонений в поведении. Он действует тихо, скрытно, но мощно. Благодаря ему можно получить опору, встать на ноги, понять куда двигаться, но ноги придётся переставлять самому. Это терапия, а не БАД, поэтому нужно использовать ее возможности максимально. Дам простые и понятные техники, как стимулировать выбросы серотонина, чтобы выскочить из морока за короткий срок. Суть мухоморного кайфа быть трезвым.
Есть группа покупателей, которым помочь не смог, как не пытался. Это люди давно сросшиеся со своей бедой и полюбившие себя в ней. Ни разу их сознание не смогло победить подсознание. Они реалистично испытывают фантомный дискомфорт от приема. Каждый прекратил микродозинг, ссылаясь на физические ощущения, которые невозможно проверить. У каждого эти ощущения возникли как только почувствовалось позитивное действие мусцимола. Это запустило защитный алгоритм в подсознании, работа которого незаметна для сознания. Если вы подозреваете за собой грешок наслаждения собственным страданием, не тратьте деньги — грибы принимать вы не сможете.
viaпруф
yaplakal.com