Кто теперь одобрит бустерные вакцины в FDA? Протест Ведущие регуляторы вакцин FDA отказались от одобрения вакцины против COVID - написали заявления об уходе Ведущие регуляторы вакцин FDA отказались от одобрения вакцины против COVID
Старшие регуляторы FDA ушли, как сообщается, из-за давления со стороны Белого дома и CDC, чтобы срочно утвердить бустерные вакцины от COVID
Представитель Управления по контролю за продуктами и лекарствами США заявил, что два ведущих регулятора вакцин в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявили о своем увольнении из агентства, сообщил представитель FDA во вторник вечером.
Согласно письму, которое FDA направило CNBC, Мэрион Грубер, директор Управления FDA по исследованию и обзору вакцин, уволилась из агентства со следующего месяца.
Заместитель директора Фил Краузе также покинул агентство, но с ноября.
Согласно отчету биотехнологического издания Endpoints News, Грубер и Краузе подали в отставку в знак протеста против давления, с которым они столкнулись со стороны Белого дома и Центров по контролю за заболеваниями в связи с одобрением использования вакцин COVID.
В частности, эти сотрудники были разочарованы давлением в части использования бустерных инъекций COVID, сообщает Endpoints News со ссылкой на бывшего высокопоставленного сотрудника FDA.
«FDA теряет двух гигантов, которые помогли предоставить нам множество безопасных и эффективных вакцин за десятилетия государственной службы», - написала в Тwitter бывший исполняющий обязанности главного научного сотрудника FDA Лучана Борио.
«Эти двое являются лидерами по обзору биологических вакцин в США. У них отличная команда, но эти двое - настоящие лидеры CBER. Если они оба уйдут, это огромная глобальная потеря», - написал бывший директор BARDA Рик Брайт, комментируя новости.
«Доктор. Грубер намного больше, чем директор. Она мировой лидер. Дальновидный вдохновитель глобальной клинической нормативной науки в отношении гриппа, лихорадки Эбола, Мерс, Зика, Sars-cov-2 и многих других».
Заявления об уходе были написаны после того, как администрация Байдена объявила, что бустерные дозы вакцины могут быть доступны уже на неделе 20 сентября, несмотря на то, что FDA еще не завершило свой обзор использования бустеров COVID. https://www.7kanal.co.il/News/News.aspx/231946 Новость сентябрьская, но интересаня для понимания ситуации. Причины, почему FDA был против бустера, мы обсуждали.
Как уговорить израильтян принимать лекарство от коронавируса: мнение врача
Успешное завершение клинических испытаний лекарства от коронавируса - отличная новость, однако вскоре придется иметь дело не только с антипрививочниками, но и с принципиальными противниками нового препарата. Такое мнение высказала глава отделения инфекционных заболеваний больницы "Шиба" (Тель ха-Шомер) проф. Галия Рахав в интервью Ynet в воскресенье, 7 ноября. Как сообщали "Вести", 5 ноября фармацевтическая компания Pfizer объявила о досрочном завершении третьего этапа испытаний ее противовирусного лекарства. Промежуточные результаты показывают, что оно на 89% снижает смертность и количество госпитализаций у пожилых больных из групп риска тяжелого течения COVID-19. Подробная информация о препарате Pfizer и уже одобренном к использованию в Великобритании лекарстве компании Merck - в материале "Вестей". По словам проф. Рахав, медики оказались перед лицом еще одной проблемы - необходимо следить за тем, чтобы прием препарата не привел к возникновению мутаций коронавируса.
Проф. Рахав пояснила, что очень трудно уговорить больных начать прием лекарства. "Мы в этом убедились на примере препарата REGEN-COV2, разработанного компанией Regeneron Pharmaceuticals, - добавила она. - Кроме того, в данном случае нам, медикам, необходимо проявлять особую бдительность. Прием лекарства может привести к появлению новых мутаций вируса. Возможно, в будущем придется разработать протокол применения нескольких препаратов одновременно". https://www.vesty.co.il/main/opinions/artic...pd8sdt#autoplay «Мы заботимся о вас»
Это сообщение отредактировал Солнцесан - 10 ноя 2021 в 18:12
Видимо думают, что демократичные США и Европа не знают о ситуации, ага. Это только за демократией в России надо пристально наблюдать и вмешиваться.
Это сообщение отредактировал Солнцесан - 10 ноя 2021 в 18:52
Ученых загнали в угол: FDA одобрило прививки для детей 5-11 лет Все, что вы хотели знать о бустерах, детской вакцинации и миокардитах после прививок
Дебаты о необходимости дополнительных уколов для взрослых и прививках для детей от 5 до 11 лет завершились. Они четко продемонстрировали, что согласия между главными регулирующими службами – Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Национальным институтом здоровья (NIH) – нет.
Заседания, традиционно проводившиеся в прямом эфире, не только усугубили замешательство в обществе, но и продемонстрировали удивительное давление компаний -производителей вакцин на экспертов, которым по долгу службы положено сдерживать аппетит ненасытных коммерсантов. Освещение этих событий в СМИ также происходило с головокружительной скоростью: не дожидаясь окончательного голосования экспертов, мейнстримные медиа сообщили, что FDA и CDC восторженно приняли исследование и разрешили прививать вакцинами, сделанными по разным технологиям – мРНК (Pfizer и Modrna), якобы, можно смешивать в качестве бустера с векторной от Johnson&Johnson. И если бы я лично не присутствовала на всех этих заседаниях, я бы тоже в это поверила. А о том, что FDA одобряет вакцины для детей от 5 до 11 лет, СМИ сообщили за три дня до назначенного совещания по этой теме! Эпидемиолог Майкл Остерхольм, директор Центра исследований и политики в области инфекционных заболеваний при Университете Миннесоты, в сердцах назвал все происходящее «наукой по пресс-релизу». Этот термин используется, когда научные или околонаучные заявления делаются в прессе, не дожидаясь экспертной оценки ученых.
Давайте разберемся подробно, какие же новые правила иммунизации нам предлагают чиновники от медицины. https://www.vnovomsvete.com/science/2021/10...ey-511-let.html По ссылке больше. Думаю с новым составом FDA все, что связано с вакцинацией будет одобрено.
Во. Уже по десятку постов подряд хохлоботов пошли. Палятся, сцуко. Фотий туда с конспирологической дури своей слабоумной затесался. Продолжаем вести наблюдение за развитием психоза в отдельно взятой ветке. Это сообщение отредактировал Телепень - 10 ноя 2021 в 19:59
Крымняш. Районная больница - заполнены ВСЕ стационары больницы включительно с коридорами. Пациенты перемешаны. В качестве врачей ковидариев выступают медработники любых специальностей. Ежедневно минус 10-15 человек, иногда - около 20. Смешанных патологий. (Напомню, официальный КОВИД19 минус по всему Крыму - около 20) В поликлинике ВСЕ пациенты и пришедшие на вакцинацию перемешаны. Это не медицина. ЭТОНЕНАШИ.
Кстати, не особо похоже, что всех еще и своевременно записывать будут в статистику. Вспомнилась перепись, так "вовремя".
Размещено через приложение ЯПлакалъ
Какие мои "опусы про российскую медицину" вы сейчас конкретно имеете в виду?
А так - всё влияет, и состояние медицины, и вакцинация. Последнее - особенно критично.
Увы, но самое критичное как раз медицина. Госпитализируют вас или нет - это определяет, а вакцины уже и по Израилю видно, что для уязвимых пох, все равно все переполнено.
Размещено через приложение ЯПлакалъ
Онищенко с серфером не согласен. Бывший главный санитарный врач России, эпидемиолог Геннадий Онищенко заявил, что самолет является самым опасным местом для заражения коронавирусной инфекцией. Об этом сообщает ТАСС. Об этом сообщает "Рамблер". Далее: https://doctor.rambler.ru/coronavirus/47549...source=copylink
Боюсь, тогда уже наступит время понимания и мы начнем смотреть на графики смертности от аутоиммунных заболеваний и ВСЕХ патологий, так или иначе связанных с тромбососудистыми/ишемическими явлениями, количество которых внезапно и никак не связанно вырастет в разы. Просто - после, а не вследствие. Кстати, облысение может быть однотипным явлению "ложного обморожения пальцев". Интересно, когда дойдёт, что кое что напрямую связано с кое чем и приведет к тому, что "... реакция иммунной системы, при которой антитело ошибочно атакует клетки кожи, но и дисфункция клеток, которые выстилают внутреннюю оболочку сосудов. Врач предупредила, что такое проявление может свидетельствовать о серьезных проблемах в организме, так как именно этой дисфункцией определяется частота тромбозов, а также высокий риск осложнений для людей с сердечно-сосудистой патологией".
Потому я и решил, что пусть это будет не моя история.
Онищенко с серфером не согласен. Бывший главный санитарный врач России, эпидемиолог Геннадий Онищенко заявил, что самолет является самым опасным местом для заражения коронавирусной инфекцией. Об этом сообщает ТАСС. Об этом сообщает "Рамблер". Далее: https://doctor.rambler.ru/coronavirus/47549...source=copylink
Когда надо опасен, когда надо нет. В связи с желанием провакцинировать 95 процентов населения страны, самолёт признали опасным.
Это сообщение отредактировал Солнцесан - 10 ноя 2021 в 20:08
Потому я и решил, что пусть это будет не моя история.
Какой-то процент невакцинированных все равно останется, как в любой другой стране. У нас уже 40 вроде вакцинировано. Сейчас за счёт пенсионеров СПБ ещё процент вакцинированных вырастет.
По всем ссылкам лень было лазить, открыл 5 случайных, ни в одной из 5 не было ни какой информации про сделанную прививку спортсменами. Это типичный пример фуфловой антиваксерской пропоганды
Только зарегистрированные и авторизованные пользователи могут оставлять комментарии. Авторизуйтесь, пожалуйста, или зарегистрируйтесь, если не зарегистрированы.
1 Пользователей читают эту тему (1 Гостей и 0 Скрытых Пользователей)
yaplakal.com
GodSaveQueen10 ноя 2021 в 18:07