«Это безрассудство»: Западные медики раскритиковали запуск в России не испытанной вакцины от Covid

[ Версия для печати ]
Добавить в Facebook Добавить в Twitter Добавить в Вконтакте Добавить в Одноклассники
Страницы: (22) [1] 2 3 ... Последняя »  К последнему непрочитанному [ ОТВЕТИТЬ ] [ НОВАЯ ТЕМА ]
Makcan
12.08.2020 - 11:19
Статус: Offline


Весельчак

Регистрация: 18.01.15
Сообщений: 149
281
Медики и эпидемиологи в Европе и США возмущены и удивлены решением России запустить в производство и оборот вакцину от коронавируса, не прошедшую полный цикл клинических испытаний.

Во вторник президент РФ Владимир Путин объявил о регистрации первой в мире вакцины, которую разработал институт имени Гамалеи и которую, по словам Путина, ввели его дочерям. С осени начнется вакцинация медиков и учителей, а с 1 января препарат станет общедоступным.

Исходя из эффектов других, подобных вакцин, он позволяет сформировать длительный иммунитет - на срок до двух лет, заявил глава Минздрава Михаил Мурашко.

Решение российских властей - «это безрассудство и глупость», заявил Nature эксперт из Института генетики при Университетском колледже Лондона Франсуа Балу.

«Массовая вакцинация не должным образом проверенной вакциной является неэтичной. Возникновение любой проблемы с кампанией по вакцинации в России обернется катастрофой как с точки зрения негативных последствий для здоровья людей, так и в том плане, что население станет меньше доверять вакцинам», - заявил он.

Вакцина центра Гамалеи проверялась на 76 добровольцах в ходе серии испытаний так называемой второй фазы. Но результаты этих исследований в открытом доступе не публиковались, пишет Nature.

В записи о регистрации препарата в госреестре говорится, что у всех добровольцев, получивших один или два укола, удалось спровоцировать иммунный ответ в виде антител к вирусу SARS-CoV-2, которым в мире с начала года заболели более 20 миллионов человек.

Но об испытаниях третьей фазы - слепым плацебо-контролируемым методом, когда препарат получают большие группы людей, - западные медики и эпидемиологи ничего не слышали.

«Я просто не смог найти никаких сведений о протоколе (исследования), - удивляется иммунолог из Imperial College London Дэнни Альтман.

Именно в ходе третьей фазы выясняется, имеет ли вакцина побочные эффекты, в том числе - ухудшение течения Covid-19, поясняет он: такое возможно, если антитела, генерируемые вакциной, начинают способствовать проникновению вируса в клетку. Другой проблемой может быть реакция по типу астмы, которая наблюдалась от других экспериментальных вакцин от Covid.

«Абсолютно нельзя говорить, что вакцина эффективна, не протестировав ее, и нельзя говорить, что вакцина интересна с практической точки зрения, не проверив ее токсичность», - говорит бывший директор Института Пастера в Лилле Патрик Бер (его цитирует «Интерфакс»).

Заявления о том, что российская вакцина имеет «продолжительный эффект» до двух лет вызывают у него недоумение. «Когда нужно было начать испытания, чтобы сейчас определить, насколько долго вакцина защищает от COVID-19», - удивляется Берш.

«Конечно же, нелепо выдавать регистрацию (вакцине) на тех данных, которые есть», - говорит Светлана Завидова, глава Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).

Именно на третьей фазе - в рамках масштабных клинических исследований, соответствующих так называемому золотому стандарту (рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые) - собирается информация не только об эффективности вакцины, но и о ее безопасности для лиц с ослабленным иммунитетом, с сопутствующими заболеваниями и т.д.

АОКИ призывала отложить регистрацию до завершения испытаний, но российские власти не устояли перед соблазном продемонстрировать превосходство над Западом. Назвать вакцину Спутник V с недвусмысленной отсылкой к космической гонке 1950х.

Одобрение вакцины, говорит Завидова, «очень негативно скажется» на усилиях по клиническим испытаниям в России других противокоронавирусных вакцин.

«Не совсем ясно, о чем думает Россия, но я точно не стал бы принимать вакцину, которую не проверяли на третьей фазе», - отмечает Флориан Краммер, иммунолог Школы медицины Айкан (Icahn School of Medicine) в Нью-Йорке. - «Никто не знает, безопасна она или нет, работает она или нет. Они ставят под угрозу свое население».

В записи о регистрации препарата в госреестре говорится, что защитный титр вырабатываемых антител (то есть их уровень в крови) «в настоящий момент не известен». Также «неизвестна», согласно записи, «продолжительность защиты».

«Клинические исследования эпидемиологической эффективности не проводились», - говорится в записи.

via

«Это безрассудство»: Западные медики раскритиковали запуск в России не испытанной вакцины от Covid
 
[^]
Yap
[x]



Продам слона

Регистрация: 10.12.04
Сообщений: 1488
 
[^]
vulcano
12.08.2020 - 11:21 [ показать ]
-58
папасемен
12.08.2020 - 11:21 [ показать ]
-16
Мышшшь
12.08.2020 - 11:21
93
Статус: Offline


я_в_рыло

Регистрация: 4.03.12
Сообщений: 1589
Это у них зависть завладела разумом.
)))

Я еще в январе по тв слышал, что в России есть и лекарства, и вакцины и вообще всё ахуенно.

Вот только заболеваемость странным образом с 6тыс до 4,5тыс в день снизилась в период с голосования по прошлую неделю, а потом полезла вгору: уже опять свыше 5тыс в день.
Это мне такая рассылка приходит с цифрами.

Это сообщение отредактировал Мышшшь - 12.08.2020 - 11:24
 
[^]
папасемен
12.08.2020 - 11:22 [ показать ]
-34
Raam
12.08.2020 - 11:23
5
Статус: Offline


Ярила

Регистрация: 1.05.14
Сообщений: 2779
Клевещут завистники!
Клевещут.
 
[^]
Грызли
12.08.2020 - 11:23
268
Статус: Offline


Юморист

Регистрация: 22.08.18
Сообщений: 419
все верно. вакцина, не прошедшая полный цикл испытаний, может быть мегаопасна. а, зная, как у нас относятся к населению власти -- так прям очень даже может быть все хуево.

папасемен и goga25 -- палитесь одинаковыми комментами.

Это сообщение отредактировал Грызли - 12.08.2020 - 11:25
 
[^]
expense
12.08.2020 - 11:23
71
Статус: Offline


Хохмач

Регистрация: 1.11.15
Сообщений: 630
А чё это на дочерях проверяли?
Себе плешь зассал ввести?
 
[^]
coth
12.08.2020 - 11:23
35
Статус: Offline


Ярила

Регистрация: 22.06.14
Сообщений: 2051
Цитата (папасемен @ 12.08.2020 - 13:21)
Когда докажут, что вакцина бесполезна или вредна, тогда пускай и возмущаются.

ширятся будешь? Наверно это разработчикам вакцины надо доказать что их продукт эффективен не?
 
[^]
goga25
12.08.2020 - 11:24 [ показать ]
-88
WilliamHunt
12.08.2020 - 11:24
22
Статус: Online


Агент Кремля*

Регистрация: 21.02.13
Сообщений: 1306
А гонку за вакцину они устроили видимо чтобы заработать на ней?

Сейчас санкции против вакцины введут и нажрутся в своих странах.
 
[^]
stackover
12.08.2020 - 11:24
76
Статус: Offline


Ярила

Регистрация: 5.09.17
Сообщений: 1859
Ну тут они, к сожалению, правы. Нельзя только для того, чтобы "обогнать" нарушать все возможные исследования
 
[^]
duzerberg
12.08.2020 - 11:24
100
Статус: Offline


Весельчак

Регистрация: 15.11.19
Сообщений: 165
Они что нибудь когда нибудь сделанное в России одобряли.
 
[^]
stan123
12.08.2020 - 11:24
10
Статус: Offline


Хохмач

Регистрация: 15.01.12
Сообщений: 608
С учетом того что произвели более миллиарда доз, рынок сбыта- весь мир. А это очень некислые деньги!

Думаю что запрета на вакцину от ЕС и США не предвидится- их тупо мало,а Китайцев много,так что придется сначала в очереди постоять,прежде чем купить.

Это сообщение отредактировал stan123 - 12.08.2020 - 11:26
 
[^]
kit
12.08.2020 - 11:25
14
Статус: Online


Ярила

Регистрация: 3.12.08
Сообщений: 2472
Ну вот примерно то о чем писао. Вакцина должна пройти полный комплекс испытаний.
Но скажем так данный текст тоже странен. Как это вакцина действует в течение двух лет? Я не медик но антитела либо есть либо их нет
 
[^]
Бойцоваямышь
12.08.2020 - 11:26
79
Статус: Offline


Ярила

Регистрация: 1.09.12
Сообщений: 3078
Цитата (expense @ 12.08.2020 - 11:23)
А чё это на дочерях проверяли?
Себе плешь зассал ввести?

Да сказать он может всё, что угодно.
 
[^]
Polkovnik
12.08.2020 - 11:27
33
Статус: Online


Балагур

Регистрация: 8.08.09
Сообщений: 890
Цитата (expense @ 12.08.2020 - 11:23)
А чё это на дочерях проверяли?

Говорит, что проверял.... Чувствуешь разницу?
 
[^]
sakhalinman
12.08.2020 - 11:27
155
Статус: Offline


Ярила

Регистрация: 17.03.13
Сообщений: 3019
Я не антипрививочник, но в данном случае нуегонахуй. Буду смотреть как на других она действует.
 
[^]
Бойцоваямышь
12.08.2020 - 11:27
23
Статус: Offline


Ярила

Регистрация: 1.09.12
Сообщений: 3078
Цитата (kit @ 12.08.2020 - 11:25)
Ну вот примерно то о чем писао. Вакцина должна пройти полный комплекс испытаний.
Но скажем так данный текст тоже странен. Как это вакцина действует в течение двух лет? Я не медик но антитела либо есть либо их нет

Я тоже не медик, но вроде не все антитела на всю жизнь, некоторые @ на некоторое время, потом проводят ревакцинацию.
 
[^]
Supets
12.08.2020 - 11:28
55
Статус: Offline


Мудила

Регистрация: 12.02.09
Сообщений: 1927
Блять, возмущается публика, запускающая в оборот кучу нахуй не нужных лекарств с подачи фармкомпаний. Ясен хуй, бабки мимо уплыли, вот и пригорает.
 
[^]
6710v00090d
12.08.2020 - 11:28
31
Статус: Offline


Далбаеб

Регистрация: 17.09.14
Сообщений: 849
Так у нас людоедское правительство, давно все знают.
 
[^]
ra9988f
12.08.2020 - 11:28
173
Статус: Online


Земля Будущего

Регистрация: 1.02.14
Сообщений: 284
Всё что одобряет плешивый, добра не приносит. Проверено десятилетиями, а через какое то время население вдруг обнаружит, что неспособно приносить потомство и единственными спасителями демографии останутся мигранты.

Размещено через приложение ЯПлакалъ
 
[^]
alexey53
12.08.2020 - 11:28
59
Статус: Offline


Приколист

Регистрация: 20.09.15
Сообщений: 311
Что то мне подсказывает что ширять будут в добровольно-принудительном порядке. А что, населения у нас много же, на обслугу нефтегазовых труб гораздо меньше нужно
 
[^]
Бойцоваямышь
12.08.2020 - 11:28
51
Статус: Offline


Ярила

Регистрация: 1.09.12
Сообщений: 3078
Цитата (sakhalinman @ 12.08.2020 - 11:27)
Я не антипрививочник, но в данном случае нуегонахуй. Буду смотреть как на других она действует.

Аналогично. Я руками и ногами за проверенные вакцины, но с этой погожу.
 
[^]
rover1978
12.08.2020 - 11:28
0
Статус: Offline


Приколист

Регистрация: 8.11.16
Сообщений: 295
ну, с очередным прорывом вас, дорогие россияне
 
[^]
Только зарегистрированные и авторизованные пользователи могут оставлять комментарии. Авторизуйтесь, пожалуйста, или зарегистрируйтесь, если не зарегистрированы.
1 Пользователей читают эту тему (1 Гостей и 0 Скрытых Пользователей) Просмотры темы: 40374
0 Пользователей:
Страницы: (22) [1] 2 3 ... Последняя » [ ОТВЕТИТЬ ] [ НОВАЯ ТЕМА ]


 
 



Активные темы








Наверх