У нихПоследняя попытка сделать вакцину против вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) вызывающего СПИД в США провалилась, так как исследователи объявили, что перестали делать экспериментальные прививки в рамках крупного исследования.
Национальный институт здравоохранения США (NIH), который спонсировал исследование – прекратил финансирование проекта.
В основу экспериментальной прививки была положена единственная вакцина, которая, как было доказано, обеспечивает хотя бы скромную защиту от ВИЧ – в Таиланде она была признана эффективной на 31%. Этого оказалось недостаточно для использования в реальных условиях, но дало ученым исходную точку. Они усилили вакцину и адаптировали ее к подтипу ВИЧ, распространенному в Южной Африке.
С 2016 года в исследовании приняли участие более 5400 человек в Южной Африке – стране с одним из самых высоких в мире уровней распространения ВИЧ. В прошлом месяце наблюдатели проверили, как идет исследование, и обнаружили 129 ВИЧ-инфицированных среди получателей вакцины по сравнению с 123 среди тех, кому сделали фиктивный укол, по данным Национального института здравоохранения США.
"Вакцина против ВИЧ необходима для прекращения глобальной пандемии, и мы надеялись, что этот образец вакцины сработает". К сожалению, это не так", – сказал главный инфекционный директор Национального института здравоохранения США (NIH) д-р Энтони Фаучи.
У насМосква. 18 декабря. INTERFAX.RU - Вакцина от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), разработанная научным центром "Вектор" Роспотребнадзора, способна вырабатывать антитела к вирусу, что подтвердилось в ходе первой фазы клинических испытаний у 100% добровольцев, сообщили в "Векторе" "Интерфаксу" в пятницу.
"ВИЧ-специфические антитела и цитотоксические Т-лимфоциты после двукратной вакцинации были зафиксированы у 100% добровольцев, антитела, нейтрализующие ВИЧ-псевдовирусы - у 80%", - сказали в "Векторе".
В Центре уточнили, что первая фаза клинических исследований вакцины "КомбиВИЧвак" проводилась в 2011 году, и они подтвердили, что "вакцина является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ".
В настоящий момент в "Векторе" на платформе "КомбиВИЧвак" разработан усовершенствованный вариант вакцины - "КомбиВИЧвак-Ново". Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях.
Впервые о том, что в России разработана вакцина от ВИЧ, сообщила глава Роспотребнадзора Анна Попова 1 декабря.
Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, разрешение на клинические исследования вакцины "КомбиВИЧвак" было выдано в 2013 году, они будут продолжаться до конца 2021 года.
Испытания проводятся на 240 добровольцах в двух медорганизациях - медсанчасти ФМБА и инфекционном центре, оба учреждения находятся в Новосибирской области.
В "Векторе" сообщили, что профилактическая вакцина против ВИЧ/СПИДа является полиэптопной, то есть содержит небольшие фрагменты основных вирусных белков, которые являются высоко консервативными для трех субтипов ВИЧ-1 (А, В и С).
"Преимущества полиэпитопных вакцин в том, что они включают в себя только необходимые для формирования специфического иммунитета фрагменты вирусных белков, не содержат в своем составе полноразмерных структур вируса, которые могут являться факторами патогенности и/или могут ингибировать формирование протективного иммунитета или стимулировать развитие аутоиммунных реакций", - уточнили в научном центре.
Разработчики отмечают, что активность антител в новом варианте вакцины "Вектора" от ВИЧ в десять раз выше, чем в исходном.
"Для завершения разработки вакцины "КомбиВИЧвак" необходимо проведение клинических исследований, регистрация вакцины в Российской Федерации", - уточнили в "Векторе".
Интерфакс
yaplakal.com