Препарат Kейтруда (пембролизумаб)
Кейтруда это препарат для лечения неоперабельной или метастатической меланомы, предназначенный для пациентов с мутацией гена BRAF V600 , связанного с передачей сигналов внутри клетки. Основным действующим веществом препарата выступает пембролизумаб (pembrolizumab), влияющий на рост и распространение раковых клеток в организме.
Лекарство Кейтруда назначается, когда другие препараты от меланомы (в частности, Ипилимумаб) оказались неэффективными, и используется только в тех случаях, когда опухоль имеет определенный генетический маркер, наличие которого может проверить лечащий врач.
Принцип действия
Действие Keytruda® основано на блокировании белка под названием PD-1, который останавливает некоторые типы иммунных реакций, и повышает повысить способность иммунной системы бороться с раковыми клетками. Программа исследований препарата Keytruda® включает более 250 клинических испытаний на пациентах с более чем 30 типами опухолей.
В нынешних исследованиях изучается действие лекарства Keytruda® на больных с меланомой, немелкоклеточным раком легкого, раком головы и шеи, мочевого пузыря, желудка, ободочной и прямой кишки, пищевода, молочной железы и рака яичников, лимфомы, множественной миеломы и других опухолей. Официальное одобрение препарата Keytruda® получено для терапии меланомы, немелкоклеточного рака легкого и колоректального рака.
В 2015 году препарат Keytruda® был утвержден для терапии рака легкого. Клинические испытания показали, что препарат оказался эффективен для 41% пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, из их числа в ходе лечения у 84% не наблюдалось прогрессирование заболевания, а у 44% рак не прогрессировал минимум в течение полугода.
Результаты последних исследований показали, что препарат Keytruda® может стать эффективным средством в иммунотерапии и других форм онкологии: рака головы и шеи, мочевого пузыря, легких, а также лимфомы Ходжкина.
Совместные исследования ученых из Австралии и США показали, что препарат Keytruda® оказался активным в терапии рецидивирующего или метастатического рака головы и шеи в 20% случаев. Почти у половины пациентов проявились побочные эффекты, однако они, как правило, были легкими и включали усталость, снижение аппетита, лихорадку и сыпь. В данный момент заявка на утверждение препарата как средства терапии рака головы и шеи находится на рассмотрении FDA.
Исследования также показали эффективность препарата для лечения пациентов с рецидивирующим, метастатическим или уротелиальным раком мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточника или уретры. Лекарство показало свое действие на 25% пациентов, и у 19% в течение года не наблюдалось прогрессирование заболевания, а общий уровень выживаемости больных составил 38%. Исследователи пришли к выводу, что Keytruda® проявляет стабильную противоопухолевую активность у пациентов с метастатическим раком мочевых путей.
Компания Merck, разработавшая препарат, запустила масштабную программу клинических исследований эффективности Keytruda для лечения онкозаболеваний крови, и получила перспективные результаты в исследовании рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомы Ходжкина. Лимфома Ходжкина представляет собой особый тип лимфомы, в котором выделяются 4 подтипа: узловая склерозирующая лимфома Ходжкина, смешано-клеточная лимфома Ходжкина, лимфоидное истощение и богатая лимфоцитами лимфома Ходжкина (классическая). Классическая лимфома Ходжкина – злокачественное заболевание лимфоидной ткани, при котором в лимфатических узлах обнаруживаются гигантские клетки Рид-Березовского-Штернберга.
В апреле 2016 года препарат Keytruda® получил статус «прорыва в терапии» как средство лечения рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомы Ходжкина (CHL), что позволило ускорить процесс проверки эффективности препарата в клинических испытаниях. Результаты первичных исследований показали, что препарат оказался эффективен для 75% пациентов, которым не помогла пересадка стволовых клеток, из которых у 26,6% была достигнута полная ремиссия. На данный момент исследования препарата для лечения лимфомы Ходжкина продолжаются.
Препарат относится к классу моноклональных антител, который представляет собой новый метод терапии рака.
Антитела являются неотъемлемой частью иммунной системы организма и продуцируются в ответ на антиген (например, чужеродные бактерии или вирусы, которые попадают в организм), помечая его для уничтожения иммунной системой.
Проанализировав специфические антигены на поверхности раковых клеток, ученые разработали противораковые моноклональные антитела, которые подходят к конкретному антигену, как ключ к замку, практически не оказывая токсичного влияния на здоровые клетки.
Таким антителом является препарат Кейтруда, чье действие направлено на блокирование рецептора PD-1 белка программируемой смерти клеток, который гасит иммунный ответ организма на опухолевые клетки. Блокируя этот белок, препарат против меланомы активирует иммунный ответ и восстанавливает способность защитной системы организма определять и уничтожать клетки, провоцирующие рост опухоли. Проникая внутрь раковой клетки, действующее вещество препарата останавливает работу белка PD-1 и лишает его возможности препятствовать самостоятельной борьбе иммунной системы с раком. Это позволяет защитной системе организма остановить рост опухоли естественным путем.
Кейтруда (пембролизумаб) оказывает стимулирующее влияние на иммунную систему и способствует эффективной борьбе организма с опухолевым процессом, делая раковые клетки более уязвимыми. В результате рост опухоли и распространение метастаз замедляются и останавливаются.
Клинические исследования
Препарат прошел ряд клинических испытаний, в которых была зафиксирована реакция раковой опухоли на пембролизумаб, показавший способность уменьшать симптомы заболевания и увеличивать продолжительность жизни пациентов. В исследованиях была доказана хорошая переносимость препарата и безопасность его применения, а единичные случи осложнений были обратимы и носили легкий характер. Помимо этого, препарат оказался в два раза более эффективным в сравнении с химиотерапией по способности обеспечивать выживаемость пациентов в течение полугода без прогрессирования заболевания, а при его применении тяжелые побочные эффекты проявлялись в два раза реже. В сравнении с Ипилимумабом другим препаратом от меланомы Кейтруда обеспечивает более надежную выживаемость больных и отсутствие рецидивов, а также действует на большее число пациентов.
Способ применения
Лекарство Кейтруда вводится посредством внутривенных инъекций в расчете 2 мг/кг раз в три недели в течение 30 минут. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Кейтруда может попадать в жидкости организма (мочу, кал, рвоту), с которыми рекомендуется избегать контакта в течение 48 часов после сеанса лечения.
Побочные эффекты
Так как действие препарата основано на работе с иммунной системой, он может влиять на функционирование легких, печени, гормональных желез (включая надпочечники, щитовидную и поджелудочную железы), почек и кишечника.
yaplakal.com