Спутник V. Третья фаза клинических испытаний. Данные по безопасности и эффективности

Созданная недавно тема: "Анализ третьей фазы испытаний Спутник V" поразила умелым натягиванием совы на глобус. Еще больше поразила реакция людей, считающих, что столько умных слов с приведением цифр не может быть фигней какой-то, и смело ставящих плюсики автору (а вернее копипасте). Я сам не эпидемиолог, поэтому решил показать мнение специалистов эпидемиологов о безопасности вакцины Спутник, опубликованное в том же Ланцете. Публикация эта - это ответ на публикацию разработчиков вакцины о результатах 3 фазы клинических испытаний.
Показываю оригинал, потом перевод. Не судите строго перевод. Не филолог я. По профессии молекулярный биолог, так что немножко "в теме".

Итак. Оригинал (тут ссылка для сомневающихся: Sputnik V COVID-19 vaccine candidate appears safe and effective).

The interim report of the phase 3 data now presented includes results for more than 20 000 participants, 75% of whom were assigned to receive the vaccine, and the follow-up for adverse events and infection. With a planned study power of 85%, those recruited were aged 18 years and older, were about 60% male, and were almost all white. Comorbidities, a known risk for COVID-19 severity, were present in about a quarter of those who entered the trial. 62 (1·3%) of 4902 individuals in the placebo group and 16 (0·1%) of 14 964 participants in the vaccine group had confirmed SARS-CoV-2 infection from day 21 after first vaccine dose (the primary outcome). A time-resolved plot of the incidence rate in the two groups showed that the immunity required to prevent disease arose within 18 days of the first dose. That protection applied to all age groups, including those older than 60 years, and the anecdotal case histories of those vaccinated but infected suggest that the severity of disease decreases as immunity develops. Three fatalities occurred in the vaccine group in individuals with extensive comorbidities, and were deemed unrelated to the vaccine. No serious adverse events considered related to the vaccine were recorded, but serious adverse events unrelated to the vaccine were reported in 45 participants from the vaccine group and 23 participants from the placebo group. Vaccine efficacy, based on the numbers of confirmed COVID-19 cases from 21 days after the first dose of vaccine, is reported as 91·6% (95% CI 85·6–95·2), and the suggested lessening of disease severity after one dose is particularly encouraging for current dose-sparing strategies.

Lancet статья мой перевод.

Представленный промежуточный отчет результатов 3 фазы клинических исследований включает в себя собранные данные более чем 20 000 участников, 75% из которых получили вакцину, а также последующее наблюдение за побочными эффектами и инфекцией. При запланированной статистической мощности исследования в 85%, возраст участников был 18 лет и старше, около 60% составляли мужчины и почти все были белыми. Сопутствующие заболевания - известный фактор риска острого протекания COVID-19 - присутствовали примерно у четверти участников исследования.
Начиная с 21 дня после введения первой дозы вакцины, инфекция SARS-CoV-2 была подтверждена у 62 (1,3%) из 4902 человек в группе, получившей плацебо и у 16 (0,1%) из 14 964 участников в группе, получившей вакцину. Временной график заболеваемости показал, что иммунитет, необходимый для предотвращения заболевания, сформировался в течение 18 дней после первой дозы.
Защита возникала во всех возрастных группах, включая людей старше 60 лет, и, в тех редких случаях заболевания вакцинированных тяжесть заболевания снижалась по мере развития иммунитета.
Три смертельных случая произошли в группе вакцинированных, у участников с уже имевшимися серьезными сопутствующими заболеваниями на момент вакцинирования, и были сочтены не связанными с вакциной. Никаких серьезных неблагоприятных явлений, связанных с вакциной, зарегистрировано не было, но серьезные неблагоприятные явления, не связанные с вакциной, были зарегистрированы у 45 участников из группы, получившей вакцину и у 23 участников из группы плацебо. Эффективность вакцины, основанная на подсчете количества подтвержденных случаев COVID-19, составляет 91,6% (интервал: 85,6–95,2 %)...

Дальше просто факты.

Группа вакцинированных примерно в 3 раза больше группы, получившей плацебо (14964 vs 4902 человека).
Смерти: вакцина vs плацебо 3 : 1. В процентах 0,02 : 0,02.
Серьезные состояния: группа вакцины 45 человек, плацебо 23 (процентно 0,3 - 0,46).
Эффективность: вакцина 0,1% заболевших, плацебо 1,3%.
Учитывая то, что на момент выхода этой статьи отношение к вакцине Спутник в мировом научном сообществе было настороженным, авторов трудно заподозрить в предвзятости.

Вывод.

Вакцина безопасна и эффективна.

Статья в Ленцете это все хорошо. Но вирус уже другой. Дельта. И судя по тому как заболевают им привитые и как у них протекает болезнь, эффективность вакцины против этой мутации, сомнительна.

Данные по эффективности Вакцин против мутировавшего вируса если и есть, то их никто не опубликует в настоящий момент. А если даже опубликуют то многие им не поверят, так как нет доверия к власти в целом.
Так что рынку поддельных сертификатов расти.

Это сообщение отредактировал Pomeranec - 22.06.2021 - 14:10

magadanec Сколько ревакцинаций потребуется для победы над пандемией?

Что с аутоимунниками?

Значит,не умру.
Точнее, умру,конечно... но не от вакцины)
Спасибо, тс))

Я вроде не дурак. Вакцинированных умерло больше?

Щас фанаты уринотерапии пойдут в атаку.

Размещено через приложение ЯПлакалъ

Всем обещали рай. Без разницы по аутоимунности.
Так и передайте))

Вы может и заболеете, но на ИВЛ не уедете. Вакцины от свежих форм вируса никогда не подарят иммунитет, их задача чтобы вы не сдохли и могли дальше более-менее приносить пользу обществу, а не овощем лежать.

Вот интересно на самом деле. И почему аутоимунникам тоже делают вакцинирование? Зачем?

Размещено через приложение ЯПлакалъ

Нисколько.

Это пожизненный вирус, притом заранее вангуют что будут мутации.

Потому что исключения, порождают слишком много лишних дополнительных административных движений. Проще всех сразу. Исключения, на уровне арифметической погрешности. Их не жалко и их мало

Так статья за 2 февраля

Это сообщение отредактировал skde - 22.06.2021 - 14:08

По имеющейся у меня информации, Спутник эффективен в отношении штамма "Дельта". Проблема в снижении количества антител со временем. Поэтому возможно заражение. Однако, есть мнение, что клеточный иммунитет сохраняется гораздо дольше и предохраняет от тяжелого течения заболевания даже в случае низкого титра антител.

Я скоро поеду забирать женщину, которая Спутником привилась в мае, которая в Коммунарке под ИВД с двусторонней пневмонией лежала в реанимации. Посмотрю, если в закрытом гробу отдадут, значит прививка Спутник не очень против ковида помогает, если в открытом гробу, то Спутник заебись и умерла она действительно от отека мозга и диабета инсулинозависимого, которого у нее в жизни никогда не было и при всех анализах у нее сахар всю жизнь был идеальный и никакого инсулина ей не требовалось, своего хватало, наверно развился он стремительно когда она в реанимации уже была, ога. На вопрос что показали тесты на Ковид19 ответов пока добиться так и не удалось...

Это сообщение отредактировал Garik499 - 22.06.2021 - 14:11

Еще бы умел читать дальше заголовка, цены бы не было.

Размещено через приложение ЯПлакалъ

Нет, ты мне сделай вакцину надёжную! Чтобы окончательная вакцина, фактическая, настоящая, броня!!!!!



И вообще, давно пора сделать вакцину от всех болезней. Чтобы разок привился (ну или 2, сколько там надо) и потом вообще ничем не болеешь! Только ни учёным, ни мировому правительству этого не надо. Это нужно только простым людям, а они сами не могут...

Мне очень вас жаль, но почему вы свой частный опыт перекладываете на статистику? У меня вся семья привилась в марте-апреле, кроме матери (у не противопоказания) , все живы здоровы. Я с тем же успехом могу заявлять что вакцина полностью безопасна тогда? Давайте думать трезво. Правда будет где-то посередине.

Задача вакцин не спасать со 100% вероятностью, как бы жестоко это не звучало, задача - чтобы отделаться наименьшими жертвами. Побочки-леталки - этот статистическая погрешность, се ля ви.

Это сообщение отредактировал SwatoY - 22.06.2021 - 14:15

Хмм... страховые компании кстати уже выпустили продукты страхования от побочных эффектов вакцин и от того что те не сработают (но меньше).
А эти жопы свою выгоду умеют считать и делают это хорошо. :)

Думаю, тут нужно со своим врачом обсуждать. Не все аутоиммунники одинаковы. Сидят на разных препаратах. Часто кортикоидах. Я не знаю как cочетается иммуномодулирующая терапия и вакцинация (вообше как таковая, не только против короновируса). Наверное, выбирают из двух зол меньшее. Еще раз, тут к доктору.

Это сообщение отредактировал magadanec - 22.06.2021 - 14:18

Вот про снижение количества антител со временем по подробнее. Через сколько происходит это снижение? Я знаю человека который переболел Ковидом, привился и через три недели после второго укола заболел снова.

Garik, погодите, в же вроде за вакцину топили, иль я ошибаюсь?

SwatoY

Схуяль меня жалеть?

Не перекладываю

Было сказано, что вакцина предотвращает тяжелое течение заболевание и уж тем более летальные исходы. А это оказалось не совсем так. И я сейчас не про эту женщину, а про других умерших у кого диагноз ковид был уже официально подтвержден.
Про нее я отдельно напишу если в закрытом гробу отдадут, приведу ее в пример пиздежа в репортаже Вестей.

После прививки от оспы, почему-то есть 100% вероятность. От кори тоже. Да дофига от чего.
Вот это и есть прививки. Все остальное - политические игры и распил бабла